Нуждаются ли пациенты

Грыжа диска. Есть ли альтернатива

Бесплатное обучение

Publications

Отбеливание


Стволовые клетки получили из неоплодотворенных яйцеклеток человека

Российским и американским ученым удалось получить клетки, аналогичные по свойствам стволовым клеткам эмбрионов, из неоплодотворенных яйцеклеток человека.

Исследователям из московского Центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН и корпорации Lifeline Cell Technology удалось вырастить 6 линий полипотентных стволовых клеток из бластоцист, образованных в результате деления донорских яйцеклеток, не оплодотворенных сперматозоидами. Полученные клетки обладают морфологическими и биохимическими стволовых клеток обычных человеческих эмбрионов и нормальным двойным набором хромосом (23 пары). Они также могут дифференцироваться в клетки всех трех зародышевых листков, причем как в клеточных культурах, так и в организмах подопытных животных.

Анализ ДНК стволовых клеток подтвердил их тканевую совместимость с организмом женщин-доноров. Это говорит о том, что такие клетки можно без риска отторжения имплантировать донору материнской яйцеклетки в терапевтических целях. Стволовые клетки, полученные из обычных эмбрионов, обладают уникальным генотипом и поэтому могут быть отторгнуты иммунной системной больного.

Развитие женских половых клеток без оплодотворения, или партеногенез, довольно широко распространено в природе, например, среди коллективных насекомых. В определенных условиях партеногенез может наблюдаться и у млекопитающих, в том числе человека, однако партеногенетическое развитие человеческих яйцеклеток всегда прерывается на ранних стадиях. Ранее ученым удавалось получить стволовые клетки из неоплодотворенных яйцеклеток мышей и обезьян, однако аналогичные эксперименты с яйцеклетками человека до последнего времени заканчивались безрезультатно.

Отчет об исследовании опубликован в журнале Cloning and Stem Cells.

Постоянная ссылка на статью:

Стволовые клетки получили из неоплодотворенных яйцеклеток человека
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Техас шагает в сторону запрещения абортов

В американском штате Техас принят проект закона, предусматривающий дополнительные сутки перед абортом. Это сделано для того, что женщины, идущие на операцию, получили всю информацию о последствиях аборта, чреватого, как доказывают современные исследования, раком груди и депрессией.

Кроме того, предполагается так же рассказывать потенциальным матерям о всех правах и льготах, полагающихся родившей женщине и, в частности, об обязательствах, налагаемых законом на отца ребенка.

Это решение вызвало бурные споры в американском обществе. Среди противников нашлись и такие, которые усматривают в новом законе посягательство на права человека и считают его "шагом в сторону полного запрещения аборта".

Постоянная ссылка на статью:

Техас шагает в сторону запрещения абортов
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Никотиновая зависимость может начинаться с первой затяжки

Последствия от выкуривания единственной сигареты могут оказаться не столь безобидными, как полагает большинство молодых людей, только начинающих приобщаться к никотину. По данным британских исследователей, негативное воздействие первой затяжки может продолжаться в течение многих лет, и в конце концов привести к развитию устойчивой никотиновой зависимости.

В исследовании, проведенном группой специалистов из лондонского Университетского колледжа, приняли участие более 2000 11-летних британских школьников. Наблюдение за детьми продолжалось в течение 5 лет.

Из 260 детей, хотя бы один раз пробовавших курить в 11-летнем возрасте, к 14 годам курильщиками стали 18%. Среди детей, еще не успевших приобщиться к табачному дыму на момент начала исследования, к 14 годам курить начали только 7%.

По мнению исследователей, полученные ими данные говорят о том, что разовое воздействие никотина более чем в два раза повышает вероятность развития стойкой никотиновой зависимости в течение ближайших лет.

Причины выявленной закономерности остаются неустановленными. Ученые не исключают, что однократное воздействие никотина на головной мозг может положить начало патологическому процессу, результатом которого станет повышенная восприимчивость к стрессу и депрессии, следствием которых может стать стремление снова повторить эксперименты с курением.

Кроме того, вполне вероятно, что уже имеющие первый опыт начинающие курильщики легче справляются со страхом быть пойманными и неуверенностью в том, что они «правильно» держат сигарету и втягивают табачный дым.

В любом случае, полученные учеными данные представляют значительный интерес для организаторов кампаний по борьбе с курением. По мнению координатора исследовательского проекта Дженифер Фидлер (Jennifer Fidler), при проведении подобных кампаний значительно большее внимание необходимо уделять мерам по предотвращению первого знакомства детей и подростков с табачным дымом. Кроме того, учителя, врачи и социальные работники должны знать о том, что дети, уже пробовавшие курить, находятся в группе риска.

Представитель организации по защите прав курильщиков Forest Саймон Кларк выразил сомнение в обоснованности выводов авторов исследования. «Утверждение о том что первая сигарета может привести к столь серьезным последствиям, звучит весьма сомнительно, - заявил Кларк в интервью BBC, - Вероятно, дети, пробующие курить в 11 лет, с большей вероятностью становятся курильщиками несколькими годами позже, однако, что бы там не говорилось в исследовании, основная проблема заключается в подростковом бунте и в недостатке родительского внимания».

Постоянная ссылка на статью:

Никотиновая зависимость может начинаться с первой затяжки
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Жир стал убийцей номер один!

Сейчас американские врачи говорят, что ожирение убьет не всех. Значит ли это, что можно быть слегка толстеньким? Возможно и так, но все же ожирение – невероятный риск для здоровья. Правительство США избрало неверный путь, заявляя о том, что лишь крайняя степень ожирения вредна, скорее, чем больше лишний вес, тем он вреднее, так считают диетологи из Yale University.

Люди воспринимают эту информацию как лицензию на чревоугодие. Кроме того, по данным официальной статистики количество смертей, связанных с ожирением ежегодно уменьшается, а это не правда. 2 кг лишнего веса смертельно опасны, но 16 кг вроде как ничего страшного, более того по сравнению с нормальным весом они еще и защищают своего владельца от каких то болезней. Вот такая, с позволения сказать «информация» поступает из Центров по Контролю и Предотвращению Заболеваний США.

Все эти распри начались с небольших исследований, пытавшихся доказать тщетность и не универсальность понятия индекса массы тела, и Центры пошли на поводу. Наметилась попытка трактовать ожирение, как своеобразный вариант вынужденной нормы. Для этого используются разные механизмы: генетика и наследственность, малоподвижный образ жизни и отсутствие физических нагрузок, применение разных формул вычисления «нормального веса». Смерть так или иначе связанная с ожирением, по разным оценкам, ежегодно постигает от 26000 до 400 000 человек. Если правдой окажется последняя цифра, то жир стал убийцей номер один, по количеству жертв.

Вычленить вину именно ожирения очень трудно, потому как оно часто сопровождается диабетом, гипертонией, инфарктами и т.д. Зацикливание на смертности в корне неправильно, а как же качество жизни пациентов с ожирением, оставляющее желать лучшего. Кроме того, методика индекса массы тела действительно несовершенна, она не принимает во внимание вес мышц, и получается, что профессиональные футболисты и баскетболисты имеют ожирение, а это абсурд. И все же, как реагировать на эти меняющиеся стандарты и призывы, в большом количестве присутствующие в рекомендациях на которые следует ориентироваться?

Врачи советуют доводить начатое до конца, но руководствоваться при этом здравым смыслом. Конечно, это очень размытый и нечеткий совет и трактовать его каждый для себя может по-разному. Понятна наверняка только одна вещь, быть толстым некрасиво, плохо для здоровья, физического и психического, а в некоторых странах и культурах это даже не прилично. Так что худейте, но только на здоровье!

The Associated Press, May, 4, 2005.

Постоянная ссылка на статью:

Жир стал убийцей номер один!
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Клеточная терапия цирроза печени – клинические испытания

Группа греческих исследователей сообщает о результатах клеточной терапии алкогольного цирроза печени. Единственным на настоящий момент методом излечения декомпенсированного цирроза на последних стадиях является трансплантация печени. Однако из-за недостатка донорских органов многие больные умирают, не дождавшись операции. Поэтому ученые и медики ищут возможности стимулировать регенерацию печени, и наиболее многообещающим методом является клеточная терапия.

Известно, что в процессах регенерации печени принимают участие клетки нескольких различных популяций, в том числе гемопоэтические стволовые клетки (ГСК). Ученые предположили, что введение дополнительных ГСК стимулирует восстановление поврежденной печени.

Двум пациентам с декомпенсированным алкогольным циррозом печени проводили инфузии мобилизованных аутологичных стволовых клеток периферической крови. За состоянием больных наблюдали в течение 30 месяцев. У обоих пациентов было достигнуто длительное улучшение клинического состояния.

Эти результаты свидетельствуют о том, что клеточная терапия может рассматриваться как метод лечения, позволяющий пациентам дождаться трансплантации органа или перевести цирроз из декомпенсированной формы в компенсированную. Однако для оценки эффективности и безопасности этого метода необходимы дополнительные клинические испытания.

Материалы исследования представлены в статье Yannaki E, et al. Lasting amelioration in the clinical course of decompensated alcoholic cirrhosis with boost infusions of mobilized peripheral blood stem cells. Exp Hematol. 2006 Nov;34(11):1583-7

Постоянная ссылка на статью:

Клеточная терапия цирроза печени – клинические испытания
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Работа представляет большую опасность для здоровья, чем курение

К сожалению, в течение своей жизни человек вынужден совершать немало вредных для здоровья поступков. Он должен дышать загрязненным воздухом, питаться вовсе не самой здоровой пищей и… работать. Причем, судя по данным, полученным финскими исследователями, из трех вышеперечисленных неприятностей именно работа представляет наибольшую опасность.

В своем исследовании ученые из финского Института профессиональных заболеваний попытались найти связь между видом выполняемой человеком работы и состоянием его здоровья. Соответствующие данные были собраны путем анализа занятости и состояния здоровья 800 сотрудников одного из крупнейших металлургических комбинатов Финляндии, причем в исследовании приняли участие и механики, и сотрудники администрации предприятия.

Результаты исследования полностью подтвердили предположения ученых. Оказалось, что больше всего проблем со здоровьем испытывали люди, попавшие в группу, в которой заработная плата не соответствовала нагрузке, возлагаемой на человека должностными обязанностями (сюда вошли как мастера, так и менеджеры, заработная плата которых рассчитывалась по сдельной системе). У таких людей отмечались самые разнообразные нарушения – от ожирения и гиперхолестеринемии до двукратного увеличения по сравнению с возрастной нормой вероятности развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. Если же работа не оказывала на человека стрессорного воздействия, он мог не беспокоиться о своем здоровье.

Несмотря на достоверность полученных данных, даже сами исследователи признали, что любые сделанные на их основании выводы были бы некорректными. «Здоровье человека, имеющего работу или безработного, зависит от множества факторов, устранить воздействие которых «на время исследования» невозможно, - заключил в интервью «ВВС» руководитель этого исследования, профессор Мика Кивимаки. – Тем не менее, работодателям стоит уделять большее внимание здоровью своих сотрудников и не забывать о том, что слишком низкая заработная плата провоцирует развитие многих заболеваний не менее эффективно, чем курение или злоупотребление алкоголем.»

Постоянная ссылка на статью:

Работа представляет большую опасность для здоровья, чем курение
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Антиоксиданты предотвращают развитие диабета первого типа

Исследование, проведенное израильскими и американскими учеными, показало, что синтетические антиоксиданты способны затормозить и даже предотвратить развитие аутоиммунного диабета (диабета первого типа), пока, правда, у мышей.

В ходе эксперимента на десяти мышах антиоксидант защищал вырабатывающие инсулин бета-клетки от пагубного действия кислородных радикалов. Кроме того, антиоксидант блокировал способность иммунной системы распознавать бета-клетки, а при аутоиммунном диабете именно бета-клетки становятся мишенью атаки иммунной системы.

Результаты исследований позволяют надеяться, что с помощью регулировки баланса оксидантов/антиоксидантов возможно оказать воздействие на иммунную систему, изменить ее реакцию, что даст возможность бороться с аутоиммунными заболеваниями.

М.Борисова

(По материалам National Jewish Medical and Research Center)

Постоянная ссылка на статью:

Антиоксиданты предотвращают развитие диабета первого типа
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Создан экспресс-тест на определение вируса птичьего гриппа

Одна из компаний Сингапура выпустила в продажу уникальное приспособление для определения вируса птичьего гриппа, сообщает Reuters. По словам создателей теста, он может обнаруживать вирус у людей и птиц с абсолютной точностью всего за 10 минут.

При определении вируса у птиц тестируются кровь, сыворотка или кал пернатого. Для проведения анализа на птичий грипп у людей на наличие антител к вирусу исследуется проба со слизистой носа или гортани человека. В основе теста лежит полимеразная цепная реакция (ПЦР). По словам представителей компании, это первый способ диагностики вируса вне лаборатории.

Новшество, ставшее значительным достижением на фоне отсутствия вакцины против смертельного вируса и методов лечения болезни, в первую очередь предназначается для сотрудников здравоохранения, которые с его помощью смогут реагировать на возникновение вспышки более оперативно.

Изобретение получило положительные отзывы правительства Тайланда, где уже началось производство теста. Компания получила заказы на образцы тестов от управлений ветеринарии и здаравоохранения таких стран, как Великобритания, Канада, Вьетнам, Шри-Ланка и Япония.

Однако Всемирная организация здравоохранения отказывается комментировать появление подобного теста, не одобряя какие-либо коммерческие продукты для диагностики вируса птичьего гриппа.

Постоянная ссылка на статью:

Создан экспресс-тест на определение вируса птичьего гриппа
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Гамбургеры и чипсы стали наркотиками

Пристрастие к продуктам с высоким содержанием жира и сахара может вызвать такие изменения в мозгу, что отказ от этих продуктов делается попросту невозможен. Стимулируя выработку опиатов, естественным образом происходящую в мозгу, большие дозы пищи промышленного приготовления способны вызвать состояние наркотического опьянения - кайф пусть и менее сильный, но все-таки подобный тому, какой бывает от героина и кокаина.

На эти выводы, основанные на исследованиях, проведенных на животных, ссылаются адвокаты клиентов, которые, страдая от избыточного веса, объединились против производителей фаст-фуда и требуют от них компенсации за лечение ожирения, пишет сегодня Independent.

Джон Банжаф, юрист, на счету которого судебная победа над табачными компаниями, возглавил эту борьбу. Среди его клиентов - 56-летний Цезарь Барбер, получивший два инфаркта и диабет. Он утверждает, что годами питался в ресторанах типа \Макдональдс\ и ни разу не был предупрежден о связанном с этим риске для здоровья.

По утверждению адвоката, для того чтобы выиграть дело, ему нужно всего лишь убедить присяжных в том, что компании, производящие пищу быстрого приготовления, несут свою часть ответственности за состояние здоровья м-ра Барбера. \Кто знает, возможно, выяснится, что можно болезненно пристраститься к тому, что едят все американцы, - гамбургерам и картофелю-фри\, - сказал он корреспонденту журнала New Scientist.

Постоянная ссылка на статью:

Гамбургеры и чипсы стали наркотиками
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Дайджест мировой биотехнологической промышленности за двадцатую неделю 2005 года

Китайские ученые, разрабатывающие вакцину от СПИДа, приступили ко II фазе клинических испытаний нового препарата. В этой фазе в испытаниях вакцины примут участие добровольцы.

Вакцина, создана на основе двух других генных вакцин, одна из которых содержит фрагменты ДНК ВИЧ, а другая – ДНК родственника вируса оспы, myxoma poxvirus, который использует для заражения клеток тот же клеточный рецептор CCR5, что и ВИЧ. Препарат уже прошел предварительные испытания, направленные на оценку безопасности каждой вакцины и их комбинации.
XINHUA

Швейцарская биотехнологическая компания AC Immune, разрабатывающая препараты для лечения болезни Альцгеймера, объявила о том, что ей удалось привлечь 21 млн. швейцарских франков инвестиций. Фокусом исследований компании является разработка препаратов для пассивной иммунизации с применением антител, которая направлена на блокирование бета-амилоидных белков, формирующих бляшки при развитии болезни Альцгеймера. Компания запатентовала технологию, позволяющую переводить белки из нерастворимой в растворимую форму. Три перспективных соединения, разработанных компанией, пройдут клинические испытания уже в 2006 году.
BusinessWire

Одна из ведущих биотехнологических компаний Китая CapitalBio и американская компания Affymetrix, мировой лидер в производстве ДНК-чипов, объявили о заключении стратегического альянса. Компании будут совместно работать над созданием систем молекулярной диагностики и реагентов; отдельным пунктом оговаривается возможность переноса части производственных мощностей на территорию Китая. В основу проекта будет положен разработанный Affymetrix персональный сканер GeneChip. В будущем компании намерены регламентировать права на разработки, полученные в ходе совместного исследовательского проекта.
BusinessWire

Немецкая биотехнологическая компания Wilex AG объявила, что привлекла 30 млн. евро инвестиций. Полученные средства компания планирует направить на расширение ассортимента противораковых препаратов, в частности, на проведение III фазы клинических испытаний препарата для лечения рака почки Rencarex, терапевтических антител для лечения солидных раковых опухолей, а также на исследование наиболее перспективной разработки компании – первого препарата для предотвращения развития метастаз рака груди, основанного на ингибировании урокиназы.
PRNewswire

Корпорация Cytogen и компания Dowpharma объявили о создании альянса с целью разработки препарата для лечения рака простаты. В проекте будет использована технология MeO-DOTA для присоединения радиоактивной метки к антителам, специфичным к простато-специфичному мембранному антигену, который экспрессируется на поверхности раковых клеток. Новый препарат получил название PROSTASCINT и в предварительных испытаниях не только блокировал развитие опухоли, но и предотвращал рецидивное развитие заболевания.
PRNewswire

Американская биотехнологическая компания Genta и концерн Aventis подписали соглашение о совместной разработке противоракового препарата Genasense. Действие препарата основано на ингибировании белка Bcl-2, вырабатываемого раковыми клетками и тормозящего апоптоз раковых клеток, вызванный химиотерапией. Кроме проходящих сейчас в Европе клинических испытаний препарата в качестве средства лечения рака простаты, Genta намерена исследовать потенциал препарата и для лечения других форм рака.
The Street

Компании Corautus Genetics и Boehringer Ingelheim Austria заключил соглашение о долгосрочном сотрудничестве для исследования и дальнейшей коммерциализации плазмид, несущих ген эндотелиального фактора роста сосудов 2 (Vascular Endothelial Growth Factor 2, VEGF-2) для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, в т.ч. некоторых форм стенокардии. Это позволит компаниям создать технологию, позволяющую устранять причины сердечно-сосудистых заболеваний путем прямой инъекции VEGF-2 в ишемизированную сердечную мышцу. Для доставки VEGF-2 разработан невирусная методика, позволяющая доставлять плазмиду непосредственно в ткань, где будет осуществляться перенос генов. По мнению ученых, у нее есть ряд преимуществ, включая минимальные побочные эффекты и то, что ген не встраивается в геном.
Yahoo! Finance

Компания Aegis Therapeutics объявила о том, что приобрела у Albany Medical College права на разработанный исследователями колледжа пептид для лечения ожирения. Ученым удалось обнаружить, что небольшой фрагмент гормона лептина, составляющий не более 6% всей молекулы, отвечает за контроль аппетита. В своих исследованиях ученые использовали синтетические пептиды, чтобы обнаружить активные сайты молекулы лептина. Интерес Aegis Therapeutics к пептиду вызван тем, что не так давно компании удалось разработать технологию Intravai, обеспечивающую высокую степень интраназального всасывания белков и пептидов. Новая технология позволит изменить текущую ситуацию, когда из-за расщепления белков и пептидов в желудке многие препараты существуют только в инъекционной форме.
PRNewswire

Голландская компания Organon и американская компания Lexicon Genetics заключили договор о совместной разработке терапевтических антител и белков, для этого ученые изучат около 300 генов, кодирующих эти молекулы. В рамках совместного проекта компании откроют новый исследовательский центр в Кембридже. Organon заплатит 22,5 млн. долл. за возможность использовать разработанные Lexicon Genetics методы нахождения новых лекарств, компания также инвестирует в проект порядка 50 млн. долл., а взамен получит эксклюзивные права на разработанные совместно препараты.
Forbes

Компания Serono преобрела эксклюзивную лицензию у швейцарской компании NovImmune на продажу двух моноклональных антител NI-0401 и NI-0501, проходящих сейчас преклинические испытания и имеющих хороший потенциал в лечении ряда аутоиммунных заболеваний. NI-0401 взаимодействует с антигеном CD3, регулирующим активацию и пролиферацию Т-лимфоцитов. NI-0501 взаимодействует с гамма-интерфероном, основным цитокином, регулирующим иммунные и воспалительные процессы. За лицензию компания заплатит 5 млн. долл., инвестирует в компанию 7,5 млн. швейцарских франков, и еще столько же предоставит в качестве кредита. В случае успешных продаж компания получит еще около 105 млн. долл. в качестве комиссионных платежей.
Forbes

Согласно отчету, подготовленному Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, американские компании, стремясь к сокращению издержек и скорейшему тестированию и выводу на рынок препаратов, увеличили число клинических испытаний препаратов за пределами США. Эта доля увеличилась с 18% в 2000 году до 21% в 2004, а общая сумма, израсходованная американскими компаниями на проведение клинических испытаний, составила 39 млн. долл.
А вот статистика по компаниям:
GlaxoSmithKline – 29% новых препаратов испытываются за пределами США. Фирма планирует довести эту цифру до 50% в течение следующих двух лет.
Wyeth – 50 %. Планирует довести эту цифру до 70% к 2006 году.
Merck – 50%.
Среди причин этого:
испытания в Восточной Европе, Азии, Центральной и Южной Америке стоят на 10-50% дешевле чем в США;
быстрее набирается группа испытуемых;
многие компании испытывают препараты в очагах заболеваний, например, испытания вагинального геля, предохраняющего от ВИЧ, проводятся в Африке и в Индии, где наблюдается быстрый рост этой инфекции; -
некоторые страны, как например Япония, сертифицируют зарубежные препараты только после проведения клинических испытаний на территории страны.
USA TODAY

Как показали шестимесячные клинические испытания, разработанный компанией Abbott Laboratories препарат Humira для лечения ревматоидного артрита значительно снизил симптомы заболевания болезнью Крона. В исследовании принимали участие 156 пациентов, у 78% наблюдалось улучшение состояния. Препарат Humira может стать настоящим блокбастером: с выхода на рынок в 2003 году, в качестве средства лечения ревматоидного артрита сумма продаж составила 852 млн. долл., а ожидаемые продажи в этом году – 1,3 млрд. долл. Компания в ближайшее время планирует оценить потенциал препарата в лечении семи других заболеваний и провести III фазу клинических испытаний в начале следующего года.
Chicago Business

Компания Genentech объявила, что экспериментальный препарат Omnitarg для лечения рака простаты не подтвердил свою эффективность в средней стадии клинических испытаний. Препарат разрабатывался совместно с Roche является первым в своем классе соединением – ингибитором димеризации HER2, трансмембранного белка с рецепторными функциями, очень схожего по своему строению с рецептором к эпидермальному фактору роста. Препарат не показал значимого результата при одиночном применении, однако компания планирует исследовать его потенциал при комплексном применении.
PRIMEZONE

Американская биотехнологическая компания Invitrogen объявила о намерении купить компанию Caltag Laboratories, производящую тест-системы. Компания намерена дополнить разработанную Caltag коллекцию дополнительными 3000 антител, которые она приобрела в прошлом году в результате поглощения Zymed Laboratories. В настоящий момент в активе компании Caltag 15 тест-систем, прошедших сертификацию FDA. Увеличение своей базы антител Invitrogen считает обоснованным, т.к. прогнозирует, что она будет востребована стремительно развивающейся протеомикой. Сумма сделки составит 20 млн. долл.
Forbes

Биотехнологические компании BioMarin Pharmaceutical и Serono создали стратегический альянс, целью которого станет исследование и коммерциализация двух перспективных разработок Phenoptin и Phenylase. Оба препарата показали хорошие результаты при лечении фенилкетонурии, а преклинические испытания свидетельствуют о том, что основной действующий компонент – синтетическая форма коэнзима 6R-BH4, может обладать хорошим потенциалом и в лечении других заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания. Serono заплатит 25 млн. долл. за лицензирование и еще 232 млн. долл. в случае успешных продаж препарата.
AFX

Постоянная ссылка на статью:

Дайджест мировой биотехнологической промышленности за двадцатую неделю 2005 года
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Отравились 638 участников сочинского фестиваля

Симптомы кишечной инфекции отмечены в воскресенье у 638 детей - участников фестиваля \В мире искусства\ в Сочи, 180 из них госпитализированы.

Сегодня же признаками пищевого отравления с поездов сняли группу детей с поездов номер 104 и 552, следовавших из Адлера в Москву, сообщили в компании "Российские железные дороги". Ребята вместе с сопровождавшими их взрослыми на машинах "скорой помощи" доставлены в больницы Краснодарского края. "По предварительным данным, отравление произошло из-за продуктов, которые дети получили по месту пребывания перед посадкой в поезда", - сказали в РЖД".

В настоящее время в Краснодаре открыта "горячая линия" для родственников доставленных в больницы ребят. Круглосуточно звонки граждан принимаются по телефону в Краснодаре: (861-2) 222-03-10.

Постоянная ссылка на статью:

Отравились 638 участников сочинского фестиваля
[Заметки по теме]
Комментариев нет



ФАС заинтересовалась производителями инновационных лекарств

Федеральная антимонопольная служба потребовала у 17 крупнейших фармацевтических компаний предоставить информацию об объемах продаж инновационных лекарств, находящихся под патентной защитой. По данным Ведомостей, производителей лекарств подозревают в незаконном регулировании фармацевтического рынка и необоснованном завышении цен.

Письма ФАС с соответствующими требованиями получили российская компания «Фармстандарт» и 16 зарубежных производителей, в том числе Roche, Novartis Pharma, Pfizer,Boehringer Ingelheim и Teva Pharmaceuticals.

По словам руководителя управления по контролю за социальными рынками ФАС Тимофея Нижегородцева, в ближайшее время ведомство намерено совместно с Росздравнадзором определить список препаратов, которые невозможно заменить на аналогичные без ущерба для больных. На основе этих данных и сведений о продажах часть фармпроизводителей попадут в список компаний, занимающих доминирующее положение на рынке. Это даст ФАС право регулировать их деятельность – одобрять сделки слияний и поглощений, регулировать отношения с поставщиками и т.д.

Тимофей Нижегородцев выразил уверенность в том, что отдельные производители ограничивают конкуренцию на рынке лекарств, а часть из них продают свою продукцию в России по более высоким ценам, чем за рубежом. «Речь идет о дорогостоящих лекарствах, которые закупаются в основном по госпрограммам», - уточнил он. Такого же мнения придерживается и председатель наблюдательного совета НП «Национальная фармацевтическая инспекция», экс-замглавы Росздравнадзора Михаил Гетьман. По его данным, ряд лекарств стоят в России на 10-15 процентов дороже, чем в среднем по Европе.

По словам директора по исследованиям ЦМИ "Фармэксперт" Давида Мелик-Гусейнова, инновационные препараты, составляющие приблизительно 12 процентов российского рынка лекарств, производят преимущественно зарубежные фармкомпании. «Инициатива ФАС едва ли заставит международных фармпроизводителей уйти с российского рынка, однако может заставить их создать искусственный дефицит тех или иных лекарств, что не может не отразиться на больных», - полагает Мелик-Гусейнов.

Постоянная ссылка на статью:

Фас заинтересовалась производителями инновационных лекарств
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Обнаружено, что некодирующие участки генома активизируются в оплодотворенной яйцеклетке и на самых ранних стадиях развития зародыша

Генетики из Джексоновской лаборатории в Бар-Харборе, штат Мэйн, обнаружили, что некодирующие участки генома играют важную роль на ранних стадиях развития зародыша. Лишь около 3 процентов генетического кода млекопитающих приходится на гены, кодирующие белки.

В остальной части значительное место занимают так называемые ретротранспозоны – участки кода, способные время от времени копироваться с места на место. В проведенных экспериментах на мышах было обнаружено, что ретротранспозоны - не просто информационный мусор в ДНК, как считалось раньше. Оказалось, что различные ретротранспозоны неожиданно активизируются в оплодотворенной яйцеклетке и на самых ранних стадиях развития зародыша. По-видимому, они играют важную роль в регуляции экспрессии генов и в обеспечении генетического разнообразия.

Постоянная ссылка на статью:

Обнаружено, что некодирующие участки генома активизируются в оплодотворенной яйцеклетке и на самых ранних стадиях развития зародыша
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Гемцитабин в химиотерапии некоторых солидных опухолей (по материалам конгресса ASCO 2002, Орландо, США)

Д.м.н. Л.В. Манзюк
Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН

Ежегодный 38–й международный конгресс ASCO (American Society of Clinical Oncology – Американское общество клинических онкологов) состоялся 18–21 мая 2002 г. в Орландо, США. Большое количество сообщений было посвящено роли гемцитабина (Гемзар) в химиотерапии злокачественных опухолей.

Гемцитабин в лечении рака поджелудочной железы

Запущенный рак поджелудочной железы (РПЖ) – тяжелое заболевание с фатальным исходом – в свое время оказался той злокачественной опухолью, для которой гемцитабин стал стандартом паллиативного лечения, показав свои преимущества перед 5–фторурацилом (5–ФУ) по влиянию на качество жизни, частоту объективных эффектов и общую выживаемость пациентов. С тех пор в мире проводится множество исследований, направленных на улучшение результатов лечения местно–распространенного и диссеминированного РПЖ, в которых изучаются различные дозы и режимы гемцитабина, а также его комбинации с другими цитостатиками. В таблице 1 представлены результаты II фазы клинических исследований комбинированной химиотерапии с включением гемцитабина при РПЖ.

Опираясь на экспериментальные данные о синергизме при совместном применении, гемцитабин комбинируют с такими современными цитостатиками, как томудекс, таксаны, оксалиплатин и др. Продолжаются работы и по сочетанному введению гемцитабина с различными дозами и режимами 5–фторурацила. Большинство авторов в выводах к своим публикациям указывают на высокую эффективность и приемлемую токсичность изученных режимов. Однако токсичность комбинированной химиотерапии, как правило, выше, что очень важно для больных распространенным РПЖ. Важность этой проблемы подчеркивалась на состоявшейся 18 мая 2002 г. в Орландо Объединенной образовательной сессии на тему «Рациональные подходы к гемцитабин–содержащей комбинированной химиотерапии рака поджелудочной железы».

В первом сообщении на этой сессии (Alberts S.R. et al., ab. 501) представлены результаты II фазы клинического изучения комбинации гемцитабина с оксалиплатином. В исследование включено 46 пациентов с метастатической стадией заболевания. Лечение проводилось по схеме: гемцитабин 1000 мг/м2 1 и 8 дни + оксалиплатин 100 мг/м2 1 день, повторные курсы через 3 недели. Частота объективного эффекта составила 13%, включая одну полную регрессию опухоли. 6 месяцев прожили 45% больных, 1–годичная выживаемость – около 20%. Режим переносим, но достаточно токсичен: нейтропения III–IV ст. – 49%, фебрильная нейтропения – 7%. В заключении авторы указывают, что полученные результаты практически не отличаются от лечения одним гемцитабином. В настоящее время ECOG (Восточная кооперированная онкологическая группа, США) проводит рандомизированное исследование по III фазе, в котором сравниваются два режима – монохимиотерапия гемцитабином и его комбинация с оксалиплатином.

Второе очень интересное сообщение на этой сессии было представлено из Университета Чикаго, США (Kindler H. et al., ab. 499). Оно посвящено результатам II фазы изучения комбинации гемцитабина с пеметрекседом (Алимта – новый противоопухолевый препарат компании Лилли). В исследование включено 42 пациента. Режим лечения: гемцитабин 1250 мг/м2 1 и 8 дни + пеметрексед (Алимта) 500 мг/м2 1 день, повторные курсы через 3 недели. Всего проведено 212 курсов химиотерапии, которые сопровождались довольно высокой токсичностью (III–IV ст.): нейтропения – 81%, лейкопения – 74%, анемия – 14%, тромбоцитопения – 26%, фебрильная нейтропения – 14%. Достигнуто 15% (6/40) частичных регрессий опухоли, медиана выживаемости – 6,5 мес. То есть результаты лечения не превышают эффективность одного гемцитабина, но обращает на себя внимание высокая (около 30%) 1–годичная выживаемость. В настоящее время проводится международное кооперированное исследование по III фазе, сравнивающее эту комбинацию с монохимиотерапией гемцитабином.

На сессии заслушивались еще два сообщения, посвященные результатам рандомизированных исследований по оценке гемцитабина и включающих его комбинаций при распространенном РПЖ (табл. 2). В проведенном в Австрии многоцентровом рандомизированном исследовании использовано два режима лечения:

А. Гемцитабин 2200 мг/м2 каждые 14 дней;

В. Гемцитабин 2200 мг/м2 каждые 14 дней + капецитабин 2500 мг/м2 ежедневно внутрь с 1 по 7 дни, повторные курсы с 14 дня.

В исследование включено 93 пациента, обе группы (42/41) сравнимы по возрасту, общему состоянию, распространенности процесса и характеру предшествующего лечения. Токсичность химиотерапии приемлема и практически одинакова в обеих группах за исключением диареи и полинейропатии по типу «перчатки–носки», которые у получавших комбинацию встречались чаще. Эффективность лечения одинакова – 14% и 17%, медиана выживаемости 8,2 и 9,5 мес. (р=0,289).

Таким образом, комбинация гемцитабина с капецитабином (предшественник 5–фторурацила) не имеет преимуществ перед одним гемцитабином.

Lutz M. et al. (ab. 498) представил на сессии протокол EORTC–GI 40984, в котором приняли участие 17 европейских центров. Согласно рандомизации 96 пациентов получили лечение в следующих режимах:

А. Гемцитабин 800 мг/м2 1 и 8 дни + доцетаксел 85 мг/м2 1 день, повторные курсы каждые 3 недели;

В. Доцетаксел 75 мг/м2 + цисплатин 75 мг/м2 1 раз в 3 недели.

Токсичность обоих режимов практически одинакова, однако нейтропения III–IV ст. чаще наблюдалась в гр. В. Результаты лечения не отличались по частоте объективного эффекта – 16% в обеих группах, медиана выживаемости в группе с гемцитабином несколько выше. Следует отметить, что доза гемцитабина в данном протоколе была неоптимальной.

Участники развернувшейся на сессии дискуссии пришли к заключению, что стандартом лечения РПЖ на сегодняшний день остается монохимиотерапия гемцитабином, которая дает достоверно более высокую по сравнению с 5–ФУ частоту объективных эффектов, клиническую выгоду, медиану выживаемости и 1–годичную выживаемость (около 18%). Именно гемцитабин является основой для поиска и разработки новых, более эффективных режимов комбинированного лечения распространенных форм РПЖ.

Гемцитабин в лечении немелкоклеточного рака легкого

В материалах ASCO–2002 проблема лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) заняла ведущее место, при этом наибольшее число публикаций посвящено гемцитабину.

В настоящее время наибольшей активностью при распространенном НМРЛ обладают режимы комбинированной химиотерапии с включением производных платины (цисплатин, карбоплатин), которые являются стандартом лечения. Проанализировав результаты больших рандомизированных клинических исследований, проведенных в последние 10 лет и включавших 8468 больных НМРЛ, Raftopoulos H. et al. (ab.1284) показали, что комбинации производных платины с цитостатиками последнего поколения, такими как таксаны, гемцитабин и др., достоверно увеличивают медиану выживаемости с 7,2–7,8 мес. до 9,2 мес.

Baggstrom M.Q. et al. (ab. 1222) провел мета–анализ восьми больших клинических исследований, включавших 3296 пациентов с НМРЛ III–IV ст., и установил, что 3–я генерация современных режимов химиотерапии, включающая производные платины с таксанами или гемцитабином, увеличивает число объективных эффектов на 13% (р=0,001), а медиану выживаемости на 4% (р=0,001) по сравнению с режимами 2–й генерации (цисплатин с другими цитостатиками).

В таблице 3 представлены результаты II фазы клинических исследований комбинированной химиотерапии с включением гемцитабина при распространенном НМРЛ.

Обращает на себя внимание работа Ettinger D.S. et al. (ab. 1243), которые изучали новую комбинацию гемцитабина с пеметрекседом (Алимта) у 54 больных. Гемцитабин вводился в дозе 1250 мг/м2 1 и 8 дни, пеметрексед – 500 мг/м2 в 8 день. Всего проведено 228 циклов лечения, объективная регрессия опухоли достигла 17%. Отмечена высокая 1–годичная выживаемость – 46% при медиане выживаемости – 11,3 мес. Однако гематологическая токсичность (III–IV ст.) режима относительно высокая: нейтропения – 63%, тромбоцитопения – 7%. Авторы считают перспективным дальнейшее изучение этой комбинации.

Интересные данные представили японские авторы (Hosoe S. et al., ab. 1259) по II фазе клинических испытаний комбинации гемцитабина с винорелбином с последующим введением доцетаксела у 44 больных распространенным НМРЛ. Режим лечения: гемцитабин 1000 мг/м2 + навельбин 25 мг/м2 1 и 8 дни – 3 цикла, затем доцетаксел 60 мг/м2 1 раз в 3 недели – 3 цикла. Общая эффективность лечения высокая – 47,7%. Медиана выживаемости – 15,7 мес., 1–годичная выживаемость – 59%. Токсичность лечения умеренная: лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения III–IV ст. составили 36%, 22% и 2%, соответственно. Полученные результаты совпадают с эффективностью комбинации карбоплатина с паклитакселом.

Значение производных платины, включенных в режимы комбинированной химиотерапии НМРЛ, демонстрируют результаты III фазы клинических испытаний, проведенные в Швеции (Sederholm C. et al., ab. 1162). Пролечено 332 пациента с распространенным НМРЛ: 1–я гр. (170 больных) получала монохимиотерапию гемцитабином – 1250 мг/м2 1 и 8 дни, повторные курсы через 2 недели; 2–я гр. (162 больных) получала гемцитабин в том же режиме в комбинации с карбоплатином AUC=5 в 1 день. Объективный эффект в двух группах соответственно составил 12% и 30%, время до прогрессирования 4 мес. и 6 мес., разница в показателях статистически достоверна.

Не уступает по эффективности комбинации гемцитабина с производными платины комбинация гемцитабина с паклитакселом (Вelani C.P. et al., ab. 1245). В рандомизированном исследовании 53 пациента лечились гемцитабином – 1000 мг/м2 1 и 8 дни. Кроме того, гр. А (25 больных) получала паклитаксел в дозе 200 мг/м2 1 день 1 раз в 3 недели, гр. В (28 больных) – паклитаксел в дозе 100 мг/м2 1 и 8 дни. По эффективности лечения два режима не отличаются (52% и 50%, включая 8% и 11% полных регрессий опухоли). Однако нейтропения и тромбоцитопения III–IV ст. значительно чаще встречались в гр. А (24% и 12% против 14,2% и 3,5%), в то время как нейротоксичность III–IV ст. наблюдалась только в гр. В (3,5%).

Таким образом, гемцитабин занял прочное место в химиотерапии НМРЛ, а его комбинации с винорелбином, топотеканом или таксанами могут быть альтернативой платино–содержащим режимам лечения.

Гемцитабин в лечении рака мочевого пузыря

Опухоли мочеполового тракта и в первую очередь рак мочевого пузыря (РМП), являются третьим показанием, при котором гемцитабин вошел в стандарты современного лекарственного лечения.

Проведенные ранее рандомизированные исследования, сравнивавшие комбинацию MVAC с комбинацией гемцитабин (G) + цисплатин (С), показали их одинаковую эффективность, но значительно меньшую токсичность режима GC (JCO, 2000, 17:3068–3077).

В настоящее время комбинация GC широко изучается, в таблице 4 представлены результаты двух исследований по I и II фазе.

В работе Hussain S.A. et al. (ab. 2493) оба препарата вводили в 1 и 8 дни 3–недельного цикла. Проводилась эскалация доз G/C по схеме: 1000/35, 1100/35, 1200/35, 1200/45, 1200/50, 1300/50, 1400/50 мг/м2. По предварительным данным этот режим активен и хорошо переносится больными.

В канадском исследовании по II фазе (Wilson J. et al, ab. 2418) режим GC в использованных дозах оказался активным – 50% объективных регрессий, но высокотоксичным. Авторы рекомендуют эти дозы G и C вводить 1 раз в 3 недели.

Далеко не все больные раком мочевого пузыря в силу преклонного возраста, неудовлетворительного общего состояния или нарушения функции почек, могут получать препараты платины.

Альтернативой платино–содержащим режимам при раке мочевого пузыря являются комбинации гемцитабина с таксанами. В таблице 5 представлены результаты ряда таких исследований по II фазе. Лечение проводили в качестве 1 и 2 линии, в том числе у платино–резистентных больных.

Albers P. et al. (ab. 797) использовали комбинацию гемцитабин + паклитаксел (GP) в 3–х и 2–хнедельном режиме. Первый режим позволял достичь большого числа полных регрессий опухоли и представляется авторам наиболее активным для дальнейшего изучения. Токсичность лекарственных комбинаций гемцитабина с таксанами умеренная.

Интересное сообщение представили Marenco D. et al. (ab. 2414) – о лечении пожилых больных запущенным РМП гемцитабином в режиме монохимиотерапии. В исследование включено 23 пациента с медианой возраста 78 лет (73–87), которым вводили гемцитабин 1200 мг/м2 в 1 и 8 дни каждые 3 недели. Объективная регрессия опухоли достигнута у 8 из 18 оцененных больных (45%), включая 3 (17%) полные регрессии. Гастроинтестинальная токсичность III ст. отмечена в одном случае, гематологическая токсичность III–IV ст. – у 2 больных. Полученные предварительные данные указывают на хорошую переносимость и высокую эффективность гемцитабина в монорежиме у пожилых и ослабленных больных.

Dalbagni G. et al. (ab. 799) представили результаты I фазы внутрипузырного введения гемцитабина у больных поверхностным раком мочевого пузыря, резистентных к БЦЖ–терапии. 18 пациентам гемцитабин вводился в мочевой пузырь на 1 час дважды в неделю в течение 3–х недель. После недельного перерыва возобновляли введение препарата в той же дозе с интервалом 3 недели – 6 раз, т.о. больные получали 12 введений гемцитабина. Использовались следующие разовые дозы гемцитабина: 500 мг – 3 больных, 1000 мг – 6 больных, 1500 мг – 3 больных, 2000 – 6 больных. Токсичность III ст. (нейтропения и тромбоцитопения) развилась у одного пациента на дозе 2000 мг. Полная регрессия опухоли достигнута у 11 из 18 больных, подтвержденная морфологически – у 7. Авторы рекомендуют для II фазы дозу гемцитабина 2000 мг (20 мг/мл) 2 раза в неделю еженедельно.

Таким образом, представленный обзор наглядно демонстрирует роль гемцитабина (Гемзар) в химиотерапии ряда солидных опухолей. В настоящее время гемцитабин является «золотым» стандартом современного лечения рака поджелудочной железы. При немелкоклеточном раке легкого и раке мочевого пузыря комбинация гемцитабина с производными платины широко используется в первой линии химиотерапии. Был опубликован ряд сообщений об эффективности применения гемцитабина при раке яичника и молочной железы.

Все использованные в данном обзоре работы (номера абстрактов указаны в тексте) опубликованы в Program / Proceedings ASCO, vol. 21, 2002.

Постоянная ссылка на статью:

Гемцитабин в химиотерапии некоторых солидных опухолей
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Робот-хирург проведет операцию в космосе

Робот Raven, разработанный Университетом Вашингтона, пройдет испытания, которые организует НАСА. На протяжении 12 суток будут изучаться возможности Raven в деле проведения дистанционно управляемых хирургических операций в условиях космоса.

В ходе испытаний робот будет действовать на глубине 25 метров неподалеку от побережья Флориды. По сценарию четыре человека должны будут собрать робота, после чего хирурги, находящиеся на противоположном конце США - в Сиэттле, проведут хирургическую "операцию" (в роли пациента выступит кусок резины).

Изначально робот-хирург был разработан для проведения операций на поле боя или в зоне стихийных бедствий, куда не могут попасть врачи. Проект по его созданию финансировался структурами Пентагона, пишет Washington ProFile . В свою очередь, НАСА рассчитывает использовать робота во время космических полетов - теоретически он сможет заменить "живого" врача.

Постоянная ссылка на статью:

Робот-хирург проведет операцию в космосе
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Китай подтвердил вспышку ящура на севере страны

Китай подтвердил вспышку ящура на севере страны, сообщает Agence France Presse. По информации Организации по вопросам продовольствия и сельского хозяйства при ООН (Food and Agriculture Organization, FAO), для того, чтобы предотвратить распространение заболевания, власти распорядились забить 261 корову, включая 40 инфицированных животных.

Вспышка ящура подтверждена результатами исследований экспертной лаборатории 19 июня. Министерство сельского хозяйства Китая утверждает, что ситуация находится под контролем, несмотря на то, что с апреля по май на территории страны были зарегистрированы четыре крупных вспышки, результатом которых стал забой более 4 тысяч голов скота.

Не исключено, что именно эти вспышки стали причиной заболевания крупного рогатого скота в Амурской области. Болезнь животных вызвана вирусом типа "Азия 1", ранее не регистрировавшимся на территории России. По информации Дальневосточного регионального центра МЧС, уничтожены 236 голов скота, на соседних территориях сохраняется режим карантина.

Постоянная ссылка на статью:

Китай подтвердил вспышку ящура на севере страны
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Роль витаминов-антиоксидантов в сокращении риска рака легких

Протективная роль диетического потребление антиоксидантов в отношении рака легкого по данным эпидемиологического случай-контроль исследования.

Чтобы исследовать защитную роль диетического употребления антиоксидантов (каротиноиды, витамин C, витамин E, глютатион и флаваноиды) в отношении риска рака легкого, в Уругвае проведено эпидемиологическое случай - контроль исследование 541 случая рака легкого и 540 лиц, госпитализированных по другим причинам в качестве контрольной группы. За исключением ликопена и витамина C, уровень антиоксидантов был связан с существенным сокращением риска рака легкого. Потребление каротиноидов и витамина Е было связано с существенным сокращением риска рака легкого (OR = 0,43 и 0,50, соответственно) (Nutr. Cancer, 1999).

Постоянная ссылка на статью:

Роль витаминов-антиоксидантов в сокращении риска рака легких
[Заметки по теме]
Комментариев нет



Самарская область. Население вымирает от водки

За первое полугодие 2003 года рост смертей от отравления алкоголем составил 69%, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Как сообщает samara.ru, за первое полугодие 2003 года в Самарской области родилось на 770 детей больше, чем за аналогичный период прошлого года. По данным областного департамента экономического развития и инвестиций, общий коэффициент рождаемости составил 9,5% (в полугодии 2002 года - 9%). Тенденция роста уровня рождаемости, по оценкам специалистов, в течение года сохранится.

Острой проблемой для области является беспрецедентный рост смертности от отравлений алкоголем - на 68,6% по сравнению с первым полугодием 2002 года. Для сравнения, в России эта цифра возросла лишь на 3,3%. Рост отравлений идет на фоне снижения общего объема продаж алкогольных напитков в области в пересчете на абсолютный алкоголь на 7,5% (по России объем продаж увеличился - на 2,6%). От отравлений алкоголем умерло 560 человек. Смертность от других основных причин не превысила 13.

Отличительной особенностью 2003 года является резкий спад миграционного прироста (в 4,1 раза). Это повлекло за собой более интенсивное сокращение численности населения области, чем в прошлом году.

Постоянная ссылка на статью:

Самарская область. население вымирает от водки
[Заметки по теме]
Комментариев нет




Teen anal video online.|На сайте: https://rooffing.ru|Интересное здесь: https://nedelya-beremennost.ru|Здесь: https://ukhod-za-volosami.ru|На сайте: https://dieta-dlya-pokhudeniya.ru